該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗(yàn)。
結(jié)構(gòu)配件
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
原裝進(jìn)口電子式濕度傳感器
原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器
原裝手持式照度計(jì)
進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī)
環(huán)保型制冷劑
自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
針式微型打印機(jī)
驗(yàn)證電源插座
8G數(shù)據(jù)U盤
不帶光照的箱子具有5W照明燈
通訊接口插座
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗(yàn)證孔:直徑Ф50MM
移動(dòng)腳輪:4只萬向輪可鎖定
白光LED光源
光照方式:頂部燈盤式
產(chǎn)品特點(diǎn)
數(shù)據(jù)記錄
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,運(yùn)行時(shí)間,運(yùn)行曲線,報(bào)警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能,可分級(jí)操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式:頂部燈盤式光照LED手動(dòng)無極調(diào)光,配照度計(jì)。
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(一用一備)
光照控制方式:手動(dòng)無極調(diào)光
集中控制和監(jiān)控
一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可連接50臺(tái)設(shè)備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護(hù)
工作室獨(dú)立限溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
加濕器空焚保護(hù)
制冷機(jī)組過載保護(hù)
溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信報(bào)警器,一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務(wù)
自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)
技術(shù)參數(shù)
名稱 | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(二箱式) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱式) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(四箱式) | |||
型號(hào) 技術(shù)指標(biāo) |
DHY-YP-300 | DHY-YP-450 | DHY-YP-600 | DHY-YP-420 | DHY-YP-640 | DHY-YP-980 |
控溫范圍 | 0-70℃ | |||||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.3℃/±2℃ | |||||
濕度范圍 | 20%~95%RH | |||||
溫度偏差/均勻度 | ±3%RH/±3%RH | |||||
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2*10 LUX.hr | |||||
光源配置 | LED冷白光(D65,6500K 符合ISO 10977) | |||||
調(diào)光方式 | 手動(dòng)無極調(diào)光 | |||||
制冷系統(tǒng) | 原裝進(jìn)口全封閉耐高溫壓縮機(jī) | |||||
控制器 | PLC彩色可程式7寸觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | 溫度:Pt100鉑電阻;溫度:電子式濕度傳感器 | |||||
加濕方式 | 內(nèi)置淺水盤加濕 | |||||
數(shù)據(jù)輸出式 | 專業(yè)微型打印機(jī)、內(nèi)部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出、數(shù)據(jù)曲線查看功能 | |||||
權(quán)限管理 | 具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能 | |||||
電源 | 電源AC380V±10% 50Hz | |||||
功率 | 3.2KW | 4KW | 4.8KW | 4.5KW | 5.3KW | 6.2KW |
容積 | 300L | 450L | 600L | 420L | 640L | 980 |
內(nèi)膽尺寸(mm) WXDXH |
7500*400*500(上) 7500*400*500(下) |
500*500*900(左) 500*500*900(右) |
600*500*1000(左) 600*500*1000(左) |
600*400*400(左上) 600*400*400(左下) 600*400*930(右) |
600*500*500(左上) 600*500*500(左下) 600*500*1130(右) |
780*500*600(左上) 780*500*600(左下) 780*500*600(右上) 780*500*600(右下) |
外箱尺寸(mm) WXDXH |
900*730*1930 | 1300*810*1780 | 1400*810*1880 | 1530*710*1730 | 1530*810*1930 | 1860*1860*985 |
載物托盤 | 上2塊;下2塊 | 左3塊;右3塊 | 左3塊;右3塊 | 左上2塊;左下2塊;右3塊 | 左上2塊;左下2塊;右3塊 | 各2塊 |
光照 | 上箱光照 | 左箱光照 | 左箱光照 | 左上光照 | 左上光照 | 左上光照 |