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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-多箱式

時(shí)間:2020-06-20 13:10:37 作者: 點(diǎn)擊:

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱多箱式產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物的有效期和影響因素。還特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。該系列產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)條件,超長(zhǎng)的使用壽命,還包括一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照強(qiáng)度三個(gè)因素以及各箱可獨(dú)立操控不同的試驗(yàn)條件。
該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗(yàn)。

結(jié)構(gòu)配件
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器                     
原裝進(jìn)口電子式濕度傳感器
原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器
原裝手持式照度計(jì)
進(jìn)口低能耗耐熱型制冷壓縮機(jī)
環(huán)保型制冷劑
自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
針式微型打印機(jī)
驗(yàn)證電源插座
8G數(shù)據(jù)U盤
不帶光照的箱子具有5W照明燈
通訊接口插座
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗(yàn)證孔:直徑Ф50MM
移動(dòng)腳輪:4只萬向輪可鎖定
白光LED光源
光照方式:頂部燈盤式

產(chǎn)品特點(diǎn)
數(shù)據(jù)記錄
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,運(yùn)行時(shí)間,運(yùn)行曲線,報(bào)警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能,可分級(jí)操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式:頂部燈盤式光照LED手動(dòng)無極調(diào)光,配照度計(jì)。
符合FDA 21CFR Part 11

恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(一用一備)
光照控制方式:手動(dòng)無極調(diào)光

集中控制和監(jiān)控
一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可連接50臺(tái)設(shè)備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

安全保護(hù)
工作室獨(dú)立限溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
加濕器空焚保護(hù)
制冷機(jī)組過載保護(hù)
溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信報(bào)警器,一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006

售后服務(wù)
自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)

技術(shù)參數(shù)
 
名稱 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(二箱式) 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱式) 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(四箱式)
型號(hào)
技術(shù)指標(biāo)
DHY-YP-300 DHY-YP-450 DHY-YP-600 DHY-YP-420 DHY-YP-640 DHY-YP-980
控溫范圍 0-70℃
溫度波動(dòng)度/均勻度 ±0.3℃/±2℃
濕度范圍 20%~95%RH
溫度偏差/均勻度 ±3%RH/±3%RH
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2*10  LUX.hr
光源配置 LED冷白光(D65,6500K  符合ISO 10977)
調(diào)光方式 手動(dòng)無極調(diào)光
制冷系統(tǒng) 原裝進(jìn)口全封閉耐高溫壓縮機(jī)
控制器 PLC彩色可程式7寸觸摸屏控制器
傳感器 溫度:Pt100鉑電阻;溫度:電子式濕度傳感器
加濕方式 內(nèi)置淺水盤加濕
數(shù)據(jù)輸出式 專業(yè)微型打印機(jī)、內(nèi)部數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出、數(shù)據(jù)曲線查看功能
權(quán)限管理 具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能
電源 電源AC380V±10%   50Hz
功率 3.2KW 4KW 4.8KW 4.5KW 5.3KW 6.2KW
容積 300L 450L 600L 420L 640L 980
內(nèi)膽尺寸(mm)
WXDXH

7500*400*500(上)

7500*400*500(下)

500*500*900(左)

500*500*900(右)

600*500*1000(左)

600*500*1000(左)

600*400*400(左上)

600*400*400(左下)

600*400*930(右)

600*500*500(左上)

600*500*500(左下)

600*500*1130(右)  

780*500*600(左上)

780*500*600(左下)

780*500*600(右上)

780*500*600(右下)  

外箱尺寸(mm)
WXDXH
900*730*1930 1300*810*1780 1400*810*1880 1530*710*1730 1530*810*1930 1860*1860*985
載物托盤 上2塊;下2塊 左3塊;右3塊 左3塊;右3塊 左上2塊;左下2塊;右3塊 左上2塊;左下2塊;右3塊 各2塊
光照 上箱光照 左箱光照 左箱光照 左上光照 左上光照 左上光照
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